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PCR儀，細胞計數(shù)儀，熒光計，紫外分光光度計，離心機，電泳儀電泳槽，化學(xué)發(fā)光凝膠成像系統(tǒng)，移液器，顯微鏡，醫(yī)用藥品冷藏箱
推薦產(chǎn)品Recommended products
賽默飛SimpliAmp梯度PCR系統(tǒng)的性能驗證通常包括以下內(nèi)容，以確保其符合制造商聲明的技術(shù)指標并滿足實驗室的檢測需求：
一、溫度準確性驗證
1、驗證方法：使用經(jīng)過校準的溫度探頭或NIST可溯源溫度驗證設(shè)備，測量PCR模塊的實際溫度與設(shè)定溫度的偏差。
2、標準要求：溫度準確度應(yīng)≤±0.25°C（35–99.9°C）。
二、溫度均一性驗證
1、驗證方法：在模塊不同位置（如邊緣、中心）放置溫度探頭，測量達到目標溫度（如95°C）后30秒內(nèi)的溫度波動。
2、標準要求：溫度一致性應(yīng)<0.5°C（95°C時）。
三、升降溫速率驗證
1、驗證方法：測試模塊從低溫（如25°C）升至高溫（如95°C）的速率，以及反向降溫速率。
2、標準要求：模塊變溫速率峰值應(yīng)達4.0°C/s，樣品變溫速率峰值應(yīng)達3°C/s。
四、梯度功能驗證
1、驗證方法：在梯度模式下，設(shè)置不同溫度區(qū)間（如10°C梯度，分3個VeriFlex區(qū)域），驗證各區(qū)域的溫度是否符合設(shè)定值。
2、標準要求：梯度溫度范圍應(yīng)可調(diào)（如10°C區(qū)間，5°C/區(qū)），確保不同區(qū)域溫度準確。
五、程序運行穩(wěn)定性驗證
1、驗證方法：運行標準PCR程序（如30個循環(huán)），觀察儀器是否穩(wěn)定執(zhí)行，無異常中斷。
2、斷電恢復(fù)測試：驗證斷電后程序是否能自動恢復(fù)。
六、樣本擴增效率驗證
驗證方法：使用標準DNA模板和引物，運行PCR程序，檢測擴增產(chǎn)物（如凝膠電泳或qPCR分析），確保擴增效率符合預(yù)期。
性能驗證應(yīng)結(jié)合實驗室的具體需求，通常在新儀器安裝、重大維修或定期維護后進行。驗證數(shù)據(jù)應(yīng)記錄并歸檔，以符合ISO 15189或
